基礎知識

マンジャロとは?作用機序と承認状況をわかりやすく解説

著者:Medvice編集部 / 監修:おうちでクリニック

マンジャロとは?作用機序と承認状況をわかりやすく解説

マンジャロ(チルゼパチド)の作用機序・国内承認状況・適応外使用の位置付けを、添付文書とPMDA資料をもとに整理します。

マンジャロは「ダイエット薬」として話題になることが多い一方で、本来は2型糖尿病の治療薬として日本国内で承認された医療用医薬品です。本記事では、マンジャロの作用機序・国内承認状況・適応外使用としての位置付けを、添付文書および PMDA(医薬品医療機器総合機構)の公開資料をもとに整理します。

この記事でわかること:

  • マンジャロ(チルゼパチド)の正体と作用の仕組み
  • 日本での承認状況と用法・用量
  • 「ダイエット薬」としての扱い(自由診療・適応外使用)
  • オゼンピックなど同種薬剤との関係

マンジャロとは?基礎情報

マンジャロとは?作用機序と承認状況をわかりやすく解説

マンジャロ(一般名:チルゼパチド)は、日本イーライリリー株式会社が製造販売する週1回投与の皮下注射薬です。日本国内では2023年に薬価収載され、2型糖尿病の治療薬として承認されました。

世界的には「GIP/GLP-1 受容体デュアルアゴニスト」と呼ばれる新しいクラスの薬剤に分類され、従来のGLP-1受容体作動薬(オゼンピック、ビクトーザ等)とは異なる作用プロファイルを持つことが特徴とされています。

GIP/GLP-1 デュアルアゴニストとは何か

マンジャロとは?作用機序と承認状況をわかりやすく解説

マンジャロの作用を理解するうえで重要なのが、消化管から分泌される2つのホルモン「GLP-1」と「GIP」への同時作用です。

GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)の働き

GLP-1は食事摂取に応じて分泌されるホルモンで、以下の作用が知られています(添付文書より):

  • 血糖値が高いときのインスリン分泌促進
  • グルカゴン分泌の抑制
  • 胃排出の遅延
  • 中枢神経系への作用による食欲調節

GIP(グルコース依存性インスリン分泌刺激ペプチド)の働き

GIPもインスリン分泌を促進するホルモンですが、エネルギー代謝への関与など、GLP-1とは異なるメカニズムが報告されています。GIP受容体への作用は、従来のGLP-1受容体作動薬には無い特徴です。

デュアル作動による特徴

マンジャロは GIP・GLP-1 両方の受容体に作用するため、2型糖尿病における血糖コントロールにおいて従来のGLP-1単独作動薬とは異なる効果が報告されています。詳細な臨床データは添付文書および PMDA の公開審査報告書をご参照ください。

マンジャロの国内承認状況

マンジャロとは?作用機序と承認状況をわかりやすく解説

日本における承認情報は以下の通りです(PMDA 公表資料):

  • 製品名:マンジャロ皮下注(アテオス/KwikPen)
  • 一般名:チルゼパチド
  • 効能・効果:2型糖尿病
  • 用法・用量:週1回、5mg/10mg/15mg(漸増式)
  • 製造販売:日本イーライリリー株式会社
  • 薬価収載:2023年

糖尿病の治療として処方される場合は保険適用となります。一方で、肥満症やダイエット目的での使用は承認された効能効果の範囲外(適応外使用)であり、保険適用外となります。

「ダイエット薬」としての位置付け(適応外使用)

近年、マンジャロは肥満症治療薬として注目を集めていますが、日本国内では肥満症の効能・効果は承認されていません(2026年時点)。肥満治療目的でマンジャロを処方する場合は以下に該当します。

  • 承認された効能効果の範囲外での処方(適応外使用
  • 保険適用外の自由診療(自費治療)
  • 医師の判断と責任のもとで実施される
  • 標準的な治療費用は処方医療機関の公式情報で要確認

なお、米国 FDA では2023年に同成分(チルゼパチド)が「Zepbound」という別名称で肥満症治療薬として承認されています。日本では別個の承認手続きが必要であり、現時点で国内承認は受けていません。

同種薬剤との関係

マンジャロと同じく GLP-1 系の医薬品として、以下のような薬剤があります。それぞれ作用機序・投与頻度・国内での承認効能が異なります。

  • オゼンピック(セマグルチド/週1回注射)— 2型糖尿病
  • ビクトーザ(リラグルチド/1日1回注射)— 2型糖尿病
  • リベルサス(セマグルチド/経口)— 2型糖尿病
  • ウゴービ(セマグルチド)— 国内で肥満症が承認
  • サクセンダ(リラグルチド/1日1回注射)— 海外で肥満症(日本未承認)

治療選択は患者ごとの病態・併用薬・既往歴等を考慮して医師が行います。自己判断ではなく、必ず医療機関での診察を受けてください。

マンジャロの治療を受けるには

マンジャロは医師の処方が必要な医療用医薬品です。糖尿病治療として保険診療を受ける場合は内科や糖尿病専門医療機関、肥満治療目的で適応外処方を受ける場合は自由診療を扱うクリニックで診察を受ける必要があります。

当サイトの提携医療機関「おうちでクリニック」では、オンライン診療によるマンジャロの相談・処方を実施しています。費用や治療の流れは公式サイトをご確認ください。

よくある質問

Q. マンジャロは保険適用されますか?

2型糖尿病の治療として処方される場合は保険適用です。肥満症やダイエット目的での処方は適応外使用に該当し、保険適用外(自由診療)となります。

Q. 個人輸入で購入できますか?

法律上、個人使用目的での個人輸入は可能とされる場合がありますが、品質の担保が難しいこと、偽造品が混入するリスク、健康被害が生じても医薬品副作用被害救済制度の対象外であることなど、複数の問題があります。安全性の観点から、医師の診察と処方を強く推奨します。

Q. どんな副作用がありますか?

消化器症状(悪心・嘔吐・下痢・便秘・食欲減退)が比較的多く報告されています。重大な副作用として急性膵炎なども報告されています。詳細はマンジャロの主な副作用と対処法をご覧ください。

Q. ダイエット目的で誰でも使えますか?

適応外使用として処方される場合でも、医師の診察を受けて適応の判断をしてもらう必要があります。妊娠中・授乳中の方、1型糖尿病の方、急性膵炎の既往がある方など、使用できない・慎重投与となる方がいます。

まとめ

マンジャロ(チルゼパチド)は、2型糖尿病治療薬として日本で承認された医療用医薬品です。GIP/GLP-1 デュアルアゴニストという新しいクラスの薬剤であり、肥満治療目的での使用は適応外(自由診療)に該当します。

治療をご検討の方は、必ず医師の診察を受け、効果と副作用について十分な説明を受けたうえで判断してください。当サイトの提携医療機関「おうちでクリニック」のオンライン診療もご利用いただけます。

参考

  • マンジャロ皮下注 添付文書(日本イーライリリー株式会社)
  • PMDA(医薬品医療機器総合機構)公開審査報告書
  • 厚生労働省「医療広告ガイドライン」

参考文献・情報源

  1. マンジャロ皮下注 添付文書 日本イーライリリー株式会社
  2. PMDA 公開審査報告書(マンジャロ) 医薬品医療機器総合機構
  3. 医療広告ガイドライン 厚生労働省

監修医師

おうちでクリニック 監修医師

医師 おうちでクリニック

  • 医師(日本国厚生労働省)

提携医療機関「おうちでクリニック」の医師がマンジャロおよびGLP-1関連記事を監修しています。詳細プロフィールは順次公開予定です。

提携医療機関

マンジャロの診療は
おうちでクリニックへ

マンジャロの処方は医師の診察が必要です。提携医療機関「おうちでクリニック」のオンライン診療で相談・処方を受けられます。

公式サイトで詳細を見る →

※マンジャロ皮下注は2型糖尿病治療薬として国内承認された医薬品です。
肥満治療目的での使用は適応外(自由診療)に該当します。

適応外使用に関する重要なお知らせ

  1. マンジャロの承認状況:マンジャロ皮下注(一般名:チルゼパチド/製造販売:日本イーライリリー株式会社)は、「2型糖尿病」を効能・効果として日本国内で承認された医療用医薬品です。
  2. 適応外使用について:肥満症やダイエット目的での使用は、承認された効能効果の範囲外(適応外使用)であり、 保険適用外の自由診療(自費治療)となります。費用は提携クリニックの公式情報をご確認ください。
  3. 主な副作用:消化器症状(悪心・嘔吐・下痢・便秘・食欲減退・腹痛)、低血糖、 急性膵炎、胆嚢炎・胆石症、急性腎障害、過敏症、注射部位反応など。詳細は処方医にご確認ください。
  4. 体験談・症例の取扱い:厚生労働省「医療広告ガイドライン」に基づき、 当サイトでは個人の治療効果に関する体験談を原則として掲載しません。

本記事は医療情報の提供を目的としたものであり、医師による診断・治療の代替を目的とするものではありません。 治療を検討される方は必ず医療機関で診察を受けてください。

関連記事